شرکت زیست ابزار،با هدف بومی سازی فناوری های روز دنیا در تولید تجاری سازی فرآورده های تشخیص پزشکی تاسیس شد و فعالیت خود را در مسیر تامین بخشی از نیاز های آزمایشگاه های تشخیص پزشکی کشور آغاز کرد.در طول فعالیت مستمر خود،موفق به ثبت اختراعات بین المللی و راه اندازی خط تولید تمام مکانیزه انواع کیت های ایمونوکروماتوگرافی با بهره گیری از تکنولوژی نانو ذرات شد و امروز با گستردگی تنوع محصولات خود در 16 نوع تشخیصی و با کیفیت بالا،به عنوان یکی از تولیدکنندگان موفق عرصه فرآورده های تشخیصی شناخته شده است.
ما در زیست ابزار با توان علمی و تجربه موسسان شرکت در حوزه فرآورده های تشخیصی،توانستیم تا با تدوین برنامه ای مدون،خلاء های موجود در بازار را شناسایی و راهکار های مناسبی را جهت پاسخ به آنها دهیم.در این مسیر نه تنها بررسی فناوری های جدید و پیشرفته دنیا پرداختیم ،بلکه امکانات و زیر بناهای موجود در کشور و روش های تجدید و به روز رسانی آنها را نیز مورد مطالعه قرار دادیم.ما با عزمی راسخ و تلاش بی وقفه،گامی بلند در جهت تولید محصولات با کیفیت و قابل رقابت در سطح بین المللی برداشته ایم،و مفتخر هستیم به ثبت اختراعات و تولید محصولاتی پیشرفته در چندین محور متفاوت از جمله:
درباره زیست ابزار
تاریخچه ما
ما در زیست ابزار،با نوآوری و تکیه بر جدیدترین تحقیقات حوزه تشخیص پزشکی،روش های کار با محصولات را ساده تر کرده و دقت پاسخ دهی آنها را بالاتر برده ایم.با بهره گیری از تکنولوژی نانوذرات در ساخت کیت های تشخیصی،نه تنها زمان پاسخ دهی آنها را به حداقل رسانده ایم بلکه دقت تشخیص آنها را نیز 99/8% بالاتر برده ایم.کیفیت بالای باند های تشخیصی تست ها،از دیگر دستاورد هایی است که با بهره گیری از تجهیزات مدرن تولید و آزمایشگاهی به آن دست یافته ایم.برای کسب اطمینان مشتریان و در نظر گرفتن سلامت عمومی جامعه،استاندارد های لازم برای یک محصول با کیفیت و شایسته را کسب کرده ایم.تمامی مخصولات زیست ابزار مورد تایید وزارت بهداشت و درمان ایران است.
توانایی و قابلیت ها
وجه تمایز
زیست ابزار
-در تولید و طراحی کیت های تشخیصی،از دانش نانو ذرات بهره برده شده است.
-دقت و اطمینان تمامی کیت ها ی تشخیصی تا 99/8 درصد افزایش داده شده است.
- روش کار با محصولات تا حد ممکن ساده تر شده است.
-کیت های تشخیصی ریما،حداقل زمان پاسخ گویی را نیازمندند.
-تمامی محصولات شرکت مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی ایران است.
-افتخار همکاری با مراکز معتبر علمی تحقیقاتی،نظیر آزمایشگاه جامعه تحقیقات و دانشگاه علوم پزشکی تهران در کارنامه شرکت وجود دارد.
بهره گیری از تکنولوژی
نــــانـــو ذره
در ساخت کیت ها
نانوذرات دراین تست ها،به عنوان بستری با نسبت سطح به حجم بالا،قابلیت تحرک و عامل ایجاد رنگ استفاده می شود.این تست ها از نانو ذرات متفاوتی مانند نانوذزات طلا و نانوذرات فلورسانس استفاده می کنند. و قابلیت انجام آزمون های کیفی،نیمه کمی و کمی را دارند.مولکول های تشخیصی در ساده ترین حالت آنتی بادی های مونوکلونال و قطعات آنها هستند که می توانند با ساختارهای فضایی ساخته شده با پرینت های سه بعدی،قطعات اسید نوکلئیک،لیگاند های دیگر و آپتامر ها نیز جایگزین شوند،تست های سریع می تواندد طیف وسیعی از مواد شامل هورمون ها،انواع پروتئین ها وآنتی ژن ها،باقیمانده سموم و متبولیت های آنها،رنگ ها،باقیمانده آنتی بیوتیک ها وعوامل پروتئینی بیماری های عفونی را تشخیص دهند.هم اکنون کاربرد این تست ها با توجه به سهولت استفاده و عدم نیاز به تخصص فرد آزمایشگر،به شدت در حال گسترش است و احتمال می رود در آینده به ابزاری همه گیری تبدیل شوند.
استاندارد های
کسب شده
-گواهینامه نانو مقیاس از ستاد فناوری های نانو،معاونت علمی ریاست جمهوری
-استاندارد های ISO13485 در حوزه تجهیزات پزشکی
-استاندارد GMP منطبق بر مدرن ترین شرایط تولید
-سیستم مدیریت کیفیت (ISO9001) و ثبت شکایت مشتریان (ISO10002)
-پروانه ساخت وسیله پزشکی از وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی ایران
ما با شناخت و ارزیابی بازار سایر کشورها و اقدام به حضور در نمایشگاه های منطقه ای،در نظر داریم تا راه های نفوذ به بازارهای بین المللی را کشف،وصادرات محصولاتمان به سراسر نقاط دنیا امکان پذیر کنیم.در این مسیر با سرلوحه قراردادن شایسته سالاری و تلاش در جهت پیاده سازی آن با بهره گیری از نیرو های متخصص و آموزش مستمر پرسنل؛کالایی بخش های مختلف شرکت را بالا برده ایم اطمینان داریم که تثبیت حضورمان در بازار،منوط به افزایش رضایت مندی مشتریان خواهد بود بنابراین با در نظر داشتن اصول مشتری مداری،سیستم پیگیری شکایات مشتریان را راه اندازی کرده ایم تا ضمن جلب رضایت آنها و حصول اطمینان از برآورده شده نیاز مشتریان؛به سلیقه کاربران آگاه شویم و در بالا بردن کیفیت محصولات خود گامی رو به جلو برداریم.
محصولاتمون
آزمون های سریع یا رپید تست،نسبت به دیگر روش های تشخیصی دقیق،مقرون به صرفه سریع و قابل حمل هستند و در بسیاری از رشته ها مانند پزشکی،دامپزشکی،صنایع غذایی و دارویی کاربرد دارند. این آزمون ها برای نشان دادن نتایج،نیازمند مقدار نمونه کمی هستند.از طرفی این آزمون ها کیفی بوده و معمولاً قادر به تشخیص ماده مورد نظر در عرض 1 تا10 دقیقه هستند؛که میزان این زمان ها به نوع تست و نوع نمونه وابسته است.از دیگر مزایای رپید تست ها این است که در استفاده از آنها نیازی به تجربه و مهارت خاصی نیست،و هر فرد آموزش ندیده ای می تواند به راحتی و با مطالعه دستورالعمل موجود در هرتست از آنها استفاده کند. این تست ها جزو تست های POCT هستند؛یعنی تست هایی که بیماران و یا اشخاص استفاده کننده از آن برای تشخیص عامل مورد نظر نیازی به مراجعه پزشک یا آزمایشگاه های تخصصی ندارند،و می توانند در هرکجا که نیاز داشتند از این تست ها استفاده کنند و نتایج مورد نظر خود را مشاهده کنند
امروزه تست های زیادی برای تشخیص مواد مختلف از جمله برخی هورمون ها،مواد مخدر،عوامل بیماری زاو عوامل آلوده کننده مواد غذایی و آب با این روش ساخته شد و دراغلب کشور ها استفاده می شوند. این تست ها توانسته اند نتایج قابل قبولی را در اندازه گیری ها و غربالگری ها نشان دهند،که همین امر سبب شد تا سازمان های بهداشتی در اغلب کشور های دنیا،مجوز ساخت و استفاده از آنها را در کلینک و پاراکلینک صادر کنند.با توجه به گستردگی مواد قابل تشخیص با این روش و استفاده آسان از آن،در سال های اخیر تمایل مردم در اکثر کشورها از جمله ایران به استفاده از این تست ها بیشتر شده است.
